流感防治新方針！疫苗組成調整 疾管署建議供應商保留三價疫苗許可證

全球山形株B流病毒自2020年3月後幾乎絕跡，社區傳染風險降低，世界衛生組織建議調整流感疫苗組成，移除山形株抗體，改用「三價流感疫苗」。疾管署發言人羅一鈞指出，儘管2024至2025年北半球流感季美國將全面使用三價流感疫苗，其他國家疫苗廠尚需向各國藥物監管機構提出申請，申請許可證審查，因此全球尚未及時供應足夠的三價流感疫苗。我國已於一月按照ACIP委員會建議，仍然選擇採購含山形株的四價流感疫苗。至於2025年後，將視廠商供應情況逐步過渡至三價流感疫苗。然而，疾管署仍建議廠商保留未來生產的三價流感疫苗和四價流感疫苗的許可證，以因應疫苗供應的挑戰。 羅一鈞指出，食藥署正在參考國際藥廠的轉換策略和供應計劃，同時在確保疫苗品質、安全性和有效性的前提下，研議簡化三價流感疫苗的查驗和登記程序，以及技術性變更的審查流程。 羅一鈞進一步表示，四價流感疫苗和三價流感疫苗的安全性和有效性相近，劑量沒有差異，每個疫苗株抗原固定在15μg，預防效果優越，不會出現「無效」的問題。 雖然有專家擔心疫苗涵蓋的株式過多可能導致效果降低，使得保護力分散，但羅一鈞表示並未觀察到打太多種抗原導致身體產生較弱保護力的現象。此外，過去十年中曾經兩次猜錯病毒株的情況，均為山形株，因此三價疫苗較容易發生猜錯流行病毒株的情況。